锡盟市场监管局以风险会商为抓手筑牢医疗器械质量安全防线

为更好保障医疗器械产品质量安全，锡盟市场监管局持续完善质量安全风险会商机制，通过全面风险评估和有效监管措施，让监管跑在风险前面，筑牢医疗器械质量安全防线。

一是完善机制提效能。制定印发《2025年全盟医疗器械监管工作要点》，完善质量安全风险会商机制，定期组织开展医疗器械质量安全风险会商研判，深入分析排查医疗器械产品质量潜在风险，剖析根源，提出对策，同时实施医疗器械安全风险清单责任制和风险销号制，及时化解或管控风险。

二是精准研判查隐患。全盟各地局立足行政许可、监督检查、网络销售监管、稽查执法、不良事件监测等环节，积极落实医疗器械风险会商工作，结合各地局在日常监管中反映的问题进行会商交流，有针对性地梳理隐患风险点，剖析风险点成因，提出相应的防控措施，目前，累计召开医疗器械风险会商会议4次。

三是跟踪销号强监管。围绕会商研判出的隐患风险点，盟、市县两级联动，全力开展风险隐患排查治理，坚持问题导向，以无证经营使用医疗器械、经营使用无证产品、网络违法违规销售医疗器械为重点开展检查。对检查中发现问题，要求经营使用单位及时整改消除隐患，积极开展复查，督促企业整改落实到位，对检查中发现的违法违规行为，依法依规严肃查处，有效提升监管效能，保障人民群众用械安全。

下一步，锡盟市场监管局将持续加强对医疗器械流通使用环节的监管和服务，持续完善风险会商机制，压实企业主体责任和属地监管责任，强化靶向监管，积极指导企业提高风险防控意识，扎实做好质量安全管理，保障广大群众用械安全。