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锡林郭勒盟第一类医疗器械产品备案公示(2020第1号)

来源: 时间:2020-01-22

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》、《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第26号)》及政府信息公开之相关规定和程序对已办理的第一类医疗器械产品备案信息予以公告。

附件:锡林郭勒盟第一类医疗器械产品备案公示(2020第1号

 

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序号 产品名称 备案号 备案人 备案单位 结构特征 型号、规格 产品描述 预期用途 生产地址 备案日期
1 冷敷贴 内锡械备20200001 内蒙古金康制药有限公司 锡林郭勒盟市场监督管理局 无源 型号:JK-04Ⅰ型 规格:规格1:5cm×6cm;规格2:5cm×7cm;规格3:5cm×8cm;规格4:5cm×9cm;规格5:5cm×10cm;规格6:5cm×11cm;规格7:5cm×12cm;规格8:6cm×6cm;规格9:6cm×7cm;规格10:6cm×8cm;规格11:6cm×9cm;规格12:6cm×10cm;规格13:6cm×11cm;规格14:6cm×12cm;规格15:7cm×7cm;规格16:7cm×8cm;规格17:7cm×9cm;规格18:7cm×10cm;规格19:7cm×11cm;规格20:7cm×12cm;规格21:8cm×8cm;规格22:8cm×9cm;规格23:8cm×10cm;规格24:8cm×11cm;规格25:8cm×12cm;规格26:9cm×9cm;规格27:9cm×10cm;规格28:9cm×11cm;规格29:9cm×12cm;规格30:10cm×10cm;规格31:10cm×11cm;规格32:10cm×12cm;规格33:10cm×13cm;规格34:10cm×14cm;规格35:11cm×11cm;规格36:11cm×12cm;规格37:12cm×13cm 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 内蒙古自治区锡林郭勒盟东乌珠穆沁旗乌镇工业园区 2020年1月10日


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