盟市场监管局组织企业观摩医疗器械冷链经营活动
来源:锡林郭勒盟市场监督管理局
时间:2024-05-15
近日, 为帮扶有意向开办医疗器械冷链经营企企业尽快申领许可资格,锡盟市场监管局坚持“监管为民”理念,通过面对面指导帮扶,一对一把脉“问诊”的方式,组织相关企业到在营业的锡林浩特市医疗器械冷链经营企业现场观摩活动。盟市两级市场监管局监管人员、部分企业代表参加活动。
大家现场参观了常温库、冷藏库、冷冻库、办公区域,详细了解了库内分区摆放、保温箱的大小、结构、功能、型号及存储温湿度要求,了解温度监测系统、温度异常报警、监测结果打印、远程数据传输、验证要求;重点分析指导企业软硬件配置、冷链储运注意事项,并从聚焦市场准入、政策指导两方面入手,结合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》等指导文件,为企业讲解开展冷链医疗器械销售必须具备的条件及政策导向,并提出具体建议和要求。
下一步,盟市场监管局将坚持问题导向、需求导向,坚持监管服务并重,开展“政企沟通会”“帮扶进企业”等助企暖企活动,帮助企业排忧解难,推动医疗器械企业质量管理水平持续提升。