药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查办事指南

　　事项分类：行政许可类

　　对象：药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人。申请人可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。

　　责任部门：锡盟市场监督管理局

　　联系电话：0479-8109715

　　办理时限：8个工作日内

　　工作时间：上午8:30-12:00 14:30-17:30（法定节假日除外） 

　　办理地点：锡林郭勒盟政务服务中心市场监管窗口。

　　申请条件：药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。医疗器械、保健食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出。

　　设定依据：《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》。

　　办理材料：

　　一、药品广告审查

　　1.在系统中上传相关文件及内容；

　　2.申请人主体资格相关材料 2-1申请人的主体资格相关材料，或者核发有效的登记文件（系统直接上传，已实现“免证办”）；2-2授权文件--产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请（系统直接上传）；2-3申请人委托代理人的委托书（系统直接上传）；2-4申请人委托代理人的主体资格相关材料（系统直接上传）

　　3.产品注册备案相关材料 3-1产品注册证书或者备案凭证（系统直接上传）；3-2注册或者备案的产品标签（系统直接上传，可“容缺受理”）；3-3注册或者备案的产品说明书（系统直接上传）；3-4申请人的生产许可证（系统直接上传）

　　4.广告中涉及的知识产权相关有效证明材料 4-1商标注册证明（系统直接上传）；4-2专利证明文件（系统直接上传）；4-3著作权证明（系统直接上传）；4-4其他知识产权相关证明（系统直接上传）

　　5.技术报告 5-1非处方药品审核登记证书（电子件1份）（系统直接上传）；5-2药品GMP证书（电子件1份）（系统直接上传）

　　6.广告审查表（新版原件）（系统自动导出填写后上传）

　　二、医疗器械广告审查

　　１.申请人主体资格相关材料 1-1申请人的主体资格相关材料，或者核发有效的登记文件（系统直接上传,已实现“免证办”）；1-2授权文件--产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请（系统直接上传）；1-3申请人委托代理人的委托书（系统直接上传）；1-4申请人委托代理人的主体资格相关材料（系统直接上传）

　　2.产品注册备案相关材料（系统直接上传） 2-1产品注册证书或者备案凭证（系统直接上传）；2-2注册或者备案的产品标签（系统直接上传，可“容缺受理”）；2-3注册或者备案的产品说明书（系统直接上传）；2-4申请人的生产许可证（系统直接上传）

　　3.广告中涉及的知识产权相关有效证明材料（系统直接上传） 3-1商标注册证明（电子件1份）（系统直接上传）；

　　3-2专利证明文件（电子件1份）（系统直接上传）；3-3著作权证明（电子件1份）（系统直接上传）；3-4其他知识产权相关证明（电子件1份）（系统直接上传）

　　4.其他需要提交的技术报告（系统直接上传）

　　5.广告审查表（新版原件）（系统自动导出填写后上传）

　　三、保健食品广告审查

　　１.申请人主体资格相关材料（系统直接上传） 1-1申请人的主体资格相关材料，或者核发有效的登记文件（系统直接上传，已实现“免证办”）；1-2授权文件--产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请（系统直接上传）；1-3申请人委托代理人的委托书（系统直接下载）（系统直接上传）；1-4申请人委托代理人的主体资格相关材料（系统直接上传）

　　2.产品注册备案相关材料 2-1产品注册证书或者备案凭证（系统直接上传）；2-2注册或者备案的产品标签（系统直接上传，可“容缺受理”）；2-3注册或者备案的产品说明书（系统直接上传）；2-4申请人的生产许可证（系统直接上传）

　　3.广告中涉及的知识产权相关有效证明材料（系统直接上传） 3-1商标注册证明（系统直接上传）；3-2专利证明文件（系统直接上传）；3-3著作权证明（系统直接上传）；3-4其他知识产权相关证明（系统直接上传）

　　4.其他需要提交的技术报告（系统直接上传）

　　5.广告审查表（新版原件）（系统自动导出填写后上传）

　　四、特殊医学用途配方食品广告审查

　　１.申请人主体资格相关材料（系统直接上传） 1-1申请人的主体资格相关材料，或者核发有效的登记文件（系统直接上传，“免证办”）；1-2授权文件--产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请（系统直接上传）；1-3申请人委托代理人的委托书（系统直接上传）；

　　1-4申请人委托代理人的主体资格相关材料（系统直接上传）

　　2.产品注册备案相关材料（系统直接上传） 2-1产品注册证书或者备案凭证（系统直接上传）；2-2注册或者备案的产品标签（系统直接上传，“容缺受理”）；2-3注册或者备案的产品说明书（系统直接上传）；2-4申请人的生产许可证（系统直接上传）

　　3.广告中涉及的知识产权相关有效证明材料 3-1商标注册证明（系统直接上传）；3-2专利证明文件（系统直接上传）；3-3著作权证明（系统直接上传）；3-4其他知识产权相关证明（系统直接上传）

　　4.其他需要提交的技术报告（系统直接上传）

　　5.广告审查表（新版原件）（系统自动导出填写后上传）

　　材料格式：A4纸打印 

　　份数：一份

　　签字签章要求：由申请单位加盖公章

　　收费情况：不收费

　　办理流程：由广告发布单位提出申请，市场监管部门做出是否准予登记的决定。准予登记的，应当将准予登记向社会公布；不予登记的，书面说明理由。