“十四五”期间锡林郭勒盟全方位筑牢药品安全底线

“十四五”期间，锡林郭勒盟按照“四个最严”要求，统筹发展和安全、效率和公平、监管和服务，全方位筑牢药品安全底线，切实保障人民群众用药安全有效。

一是优化营商环境，提升政务服务效能。持续优化药品经营许可流程，精细化梳理一窗受理事项，完善“一件事一次办”事项清单，推进电子证照共享共用。取消药品零售企业筹建审批，对乙类非处方药零售企业审批实行告知承诺制，实现药品零售企业开办“全程网办、一网通办”，通过减层级、减材料、减环节、减时限，“十四五”期间，将零售药店开办及换证审批时限由15个工作日压缩至5个工作日，将药品零售企业6项许可、1项行政确认事项下放至旗县（区）市场监管局实施，进一步畅通群众办事渠道。

二是深化风险排查，筑牢安全监管防线。聚焦药品、化妆品经营使用环节突出问题，全面开展安全风险“大起底”专项行动。通过建立风险台账、召开专题会商会议精准研判风险隐患，靶向施策推进问题整改，累计检查药品化妆品经营使用单位37078家次，排查整改各类问题隐患2647条，实现药品零售企业年度监督检查覆盖率100%，全方位、无死角排查整治风险隐患，切实将风险隐患消除在萌芽状态，切实保障群众用药安全。

三是聚焦重点领域，突出精准监管。组织开展药品安全专项整治、药品安全巩固提升、药品经营环节“清源”行动、打击执业药师“挂证”、疫苗质量安全整治、药品网络销售、含特殊药品复方制剂、含兴奋剂药品、化妆品“线上净网线下清源”、儿童化妆品等24项重点专项整治行动，强化重点领域、关键环节、风险品种的精准监管，累计查处案件686件。积极推进药品安全追溯体系建设，全盟961家药品零售企业100%入驻“码上放心”追溯平台，初步实现药品零售环节全品种、全过程追溯闭环。

四是加强帮促指导，助力产业高质量发展。加强药品零售经营管理，鼓励连锁经营，促进行业高质量发展，强化对药品流通环节督促指导，引导企业规范经营、提升服务，借助自治区鼓励大型药品连锁经营政策支持，累计办理药品行政许可2007件，帮助10家单体零售药店并入连锁企业，1家小型连锁企业的43家门店并入大型连锁企业，药品零售行业集中度与规范化水平显著提升，企业服务能力进一步增强，为群众安全便利用药提供坚实保障。

“十五五”期间，锡林郭勒盟将持续完善药品安全责任体系，提升检验检测能力，推进完善药品安全追溯体系，推动药品安全监管模式向事前预防转型，持续筑牢药品安全监管防线。