锡盟市场监管局组织全盟医疗器械执法人员参加医疗器械监管能力线上培训

   为进一步压实医疗器械监管工作，提高执法人员依法履职能力，强化医疗器械基层监管队伍建设。5月25日，盟市场监管局组织全盟13个旗县市（区）市场监管局38名医疗器械执法人员参加了由国家药品监督管理局高级研修学院举办的医疗器械上市后监管能力（流通环节）线上培训。

此次培训课程结合基层监管实际，由国家药监局医疗器械监督管理司、国药集团中国医疗器械有限公司、长沙市和深圳市市场监管局有关同志进行授课。培训围绕三方面重点内容开展，一是加强法律法规解读。通过深入解读《医疗器械经营监督管理办法》，解决了新《办法》自2022年5月1日施行以来，基层执法人员在医疗器械经营企业监管工作和办案中运用《办法》存在的难点和困惑。

二是对新型业态加强监管。通过对《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》进行解读，强化了执法人员对医疗器械现代物流监管规范的熟悉掌握程度，助力医疗器械流通环节转型升级的发展。

三是日常监管引领示范。由先进地区地市级监管局执法人员结合工作实际介绍讲解医疗器械使用质量监管实务，推广监管医疗机构好的经验做法，具有很强的实用性，对我盟医疗器械监管工作起到了示范指导作用。同时，先进地区一线办案人员分享了在医疗器械经营、使用环节日常执法工作中办理的案例，详细讲解了医疗器械产品分类界定，梳理案件办理思路、方法及适用法律法规条款。培训切实丰富了基层监管人员办案经验，提高了医疗器械日常监管能力，提升了我盟医疗器械监管水平。